Hauptgruppe: 15.B.2.
Rivotril® 0,5/-2 Tabletten
Rp
Zus.: 1 Tbl. enth.: Clonazepam 0,5 mg/2 mg.
Weit. Bestandteile: Lactose 1H2O, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Tbl. 0,5 mg zusätzl.: vorverkleisterte Stärke (Kartoffelstärke), Eisenoxid-hydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
50 Tbl. (N1) 0,5 mg 15,21 PZN 1874333
100 Tbl. (N2) 0,5 mg 20,64 PZN 2353576
50 Tbl. (N1) 2 mg 21,63 PZN 1874385
100 Tbl. (N2) 2 mg 31,85 PZN 2353582
Rivotril® Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Rp
Zus.: 1 ml enth.: Clonazepam 2,5 mg (25 Tr. = 1 ml; 1 Tr. = 0,1 mg).
Weit. Bestandteile: Pfirsich-Aroma, 85502, Givaudan, Saccharin-Natrium 2H2O, Essigsäure 99%, Propylenglycol.
10 ml (N1) Tr. 2,5 mg/ml 16,39 PZN 1874439
50 ml (N2) Tr. 2,5 mg/ml 41,32 PZN 4273054
Rivotril® Injektionslösungskonzentrat und Verdünnungsmittel
Rp
Zus.: 1 ml enth.: Clonazepam 1 mg.
Weit. Bestandteile: Benzylalkohol 30 mg, Essigsäure 99%, Ethanol 100%, Propylenglycol.
Zus.: 1 Amp. (1 ml) Verdünnungsmittel enth.:
Weit. Bestandteile: Wasser f. Inj.-zwecke.
5 Amp.-Paare (N1) bestehend aus Wirkstoffamp. zu 1 mg u. Solvensamp. zu 1 ml 17,20 PZN 1874304
Anw.: Tbl. u. Tr.: Klin. Formen der Epilepsie d. Sgl. u. Kdr., insbes. Petit-mal-Epilepsien, generalisierte tonisch-klonische Krisen. Erwachsenenepilepsien; Amp.: alle Formen d. Status epilepticus.
Gegenanz.: B 10 a, b, Z 1 (Amp.). Schwere Ateminsuffizienz. Engmaschige Überwachung v. depressiven u. suizid. Pat.
Anw.-beschränk.: B 10
Schwang./Stillz.: B 10
Nebenw.: B 10 a-j, l, m, n, p, s, Z 1 (Amp.). B. Sgl. u. Kleinkdr. vermehrter Speichelfluß od. Bronchialhypersekretion. Zunahme der Anfallshäufigkeit in Langzeitbehandl. bestimmter Epilepsieformen ist mögl. Thrombozytopenie, Pigmentverschiebung, Haarausfall, Brustschmerzen. Ataxie. Konzentrationsstör., Unruhe, Desorientierung. Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Angioödem, Kehlkopfödem. Übelkeit. Impotenz. Harninkontinenz. Einzelf. einer rückbildungsfähigen vorzeitigen Entwicklung d. Geschlechtsmerkmale b. Kdrn. Anaphyl. Schock. Injektionslsg.: B. schneller Inj. od. kleinlumigen Venen Risiko einer Thrombophlebitis u. evtl. Thrombose.
Wechselw.: B 10 a, b. And. Antiepileptika: erhöhtes Risiko von NW, Dosierungsanpassung jedes einzelnen Mittels ggfs. erforderl. Leberenzyminduktoren wie Barbiturate, Hydantoine u. Carbamazepin: beschleunigte Metabolisierung. Anstieg des Phenytoin- bzw. des Primidonspiegels mögl. Valproinsäure: Ausbildung eines Petit-mal-Status mögl. Zentral wirksame AM, wie z. B. Antikonvulsiva, Narkosemittel, Schlafmittel, Psychopharmaka, teils auch Schmerzmittel u. Muskelrelaxanzien: gegenseitige Wirkungsverstärk. mögl., insbes. zusammen mit Alkohol, Dosisanpassung jedes einzelnen Mittels erforderl. Absolutes Alkoholverbot.
Tox.: B 10
Warnhinw.: Gebrauchsf. Inj.-Lsg.: Enth. Ethanol! (10 Vol.-%)
Hinw.: Reaktionsvermögen! (V) F. Pat., d. m. Rivotril behandelt werden, besteht absolutes Alkoholverbot. (Besondere Hinw. i. Gebrauchs- u. Fachinfo.).
Dos.: (Amp.) Erst unmittelbar v. Injektion verdünnen! Einschleichende Initialdosis. Weiterführung m. Erhaltungsdosis. Dos.: Gebrauchs- u. Fachinfo. beachten. D. Gabe v. Rivotril darf nicht plötzlich unterbrochen werden, sondern wird schrittw. abgebaut.